编者按：

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病常见的慢性并发症之一，其发病机制至今尚不明确，多元醇代谢旁路的过度激活被国内外学者公认为是DPN发生、发展的重要机制之一，而醛糖还原酶是多元醇通路的重要限速酶，故醛糖还原酶抑制剂依帕司他可能是治疗DPN的靶点并得到大量的临床研究证实。

依帕司他是一种有效的醛糖还原酶抑制剂，在临床中广泛用于治疗DPN，并获得较好的疗效。由北京优你特药业生产的一种新的依帕司他片（紫竹万安），目前已在临床上被广泛应用。本期小编给大家带来一篇紫竹万安在二期临床研究时进行的随机对照多中心临床研究，供各位老师参考。

本文摘自[《中华内分泌外科杂志》年2月报道]题：一种新的依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变的随机对照多中心临床研究

本研究以已批准上市的依帕司他片（唐林，扬子江药业集团）为对照，观察新的依帕司他片（紫竹万安）治疗DPN的有效性和安全性，从而为患者提供多种治疗选择。

实验方法

研究设计为随机、双盲、多中心、平行对照实验，共有5个研究中心(医院、医院、医院、青医院、医院)参与，入选病例例。

?治疗组-紫竹万安组：(50mg,1日2次)例

?对照组-唐林组：(50mg,1日2次)例

紫竹万安组脱落6例，唐林组脱落4例，研究周期为12周，于治疗后第2、4、8、12周访视。

实验结果

▲2组治疗前基线特征比较——两组差异无统计学意义

▲治疗前后神经症状体征评分比较——两组相当

▲治疗前后神经传导速度比较——两组相当

▲安全性比较——两组相当

不良事件在各组中的发生情况差异无统计学意义；不良反应主要是尿色发黄，个别有上消化道不适感觉，无严重不良事件发生。

本研究采用紫竹万安依帕司他片对DPN患者干预12周后结果提示，紫竹万安依帕司他片不仅能改善DPN患者神经症状体征评分，且能提高四肢神经传导速度，有效改善下肢疼痛、麻木等临床症状，与唐林疗效有很好的可比性。不良事件在依帕司他组和唐林组无明显差异，无严重不良事件发生，其安全性与唐林也有很好的可比性。

紫竹万安与已上市的唐林比较，具有相同效果治疗DPN的疗效，能明显改善DPN患者神经症状体征评分，提高神经传导速度，明显改善临床症状，安全性和耐受性好