抑郁症是一种常见病，全球超过2.64亿患者，且患病率在逐年上升；最严重时，可致自杀！每年有近80万人因自杀死亡，自杀已成为15~29岁年龄组人群的第二大死亡原因。而药物干预治疗，是抑郁症非常重要的治疗手段之一，历经60年已有数十个药物获批上市，但即便如此，至今仍未满足当前的临床需求！

年，美国FDA批准了首个用于抗抑郁的药物-丙咪嗪，至今该领域的药物开发已超过了60年。通常，这被认为是重新开发“新药-新理论”的周期过程，并可将其大致分为3个阶段，即“缓慢起效/副作用大”—“缓慢起效/副作用小”—“快速起效/副作用小”。

基于经典的“单胺假说”，抗抑郁药发展的第一波浪潮出现在年之后，尤其是从年的氟西汀上市到年的度洛西汀上市，此期间出现了至今仍被用于一线的经典药物；而自年以来，已至少有6种新药被FDA划为突破性疗法或快速审批通道，其中S-氯胺酮（新剂型）和brexanolone（产后抑郁）已于年获FDA批准上市。

图1.1FDA批准上市的抗抑郁药物-重要时间节点

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